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固体制剂洁净车间是否需要臭氧消毒
编辑:杭州豪俊净化工程有限公司   时间:2021-03-11

固体制剂生产洁净车间D级清洁区域内设定有两部制冷机组和两部臭氧产生器,认证臭氧消毒实际效果时,怎样检验臭氧消毒浓度值更为有效?是在依据两部制冷机组排风管路各自寻找其尾端,在尾端所属的作用间内置放臭氧浓度值测试仪器的摄像头。

非无菌检测中药制剂沒有规定动态性,做动态性的规范须依据自身的商品特性(特别是在粉尘量大的)去探索。提议做静态数据,不建议保证不过关,只是快到不过关时就开展消毒,直到不过关就有一些晚了。固体制剂得话静态数据,测沉降菌也可以啊。

臭氧消毒方式是运用空调机组的循环系统风做为臭氧的媒介,将要臭氧产生器生产制造的臭氧由空调净化系统软件的离心风机造成的工作压力风源,外扩散至全部清洁地区,并使空气中的臭氧浓度值匀称,就可以做到杀菌的目地。消毒时,开启臭氧产生器,臭氧杀菌浓度值在启动120min后,做到10ppm之上。

监控点总数及其及其部位应根据风险评价得到。评定除开考虑到排风管尾端外,也要考虑到是不是是重要屋子、换风至少或容积较大的屋子。认证时间问题。一次臭氧消毒认证可接纳规范一般是:各监控点维持一定臭氧浓度值(如10ppm)的時间超出SOP要求時间。消毒次数的明确必须检验微生物限度来明确,留意,这一微生物限度是动态性规范哦,是仿真模拟生产制造或生产制造标准下的程度,臭氧认证对生产制造的危害较为小,也就是臭氧消毒的周期时间罢了。

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