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无尘车间在初步建成后需形成一套完整的管理体系,无尘车间装修过程中本身就形成了运行程序,其中净化设备的一些使用要求更是要重视的。
必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,由专人负责卫生管理。
根据生产和空气洁净度等级的要求制定无尘车间清洁规程,内容包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
按生产和空气洁净度等级的要求制定无尘车间设备清洁规程,内容包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
按生产和空气洁净度等级的要求制定无尘车间容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
药厂无尘车间生产区是否存放非生产物品,每一阶段生产完成后,废弃物是否及时处理。
无尘车间生产区进行定期消毒。消毒剂必须是对设备,物料和产品无污染的。
药厂无尘车间的空气定期监测,空气监测结果记录存档。
无尘车间工作服的选材要与生产操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用。洁净工作服的质地要光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒物。而且药厂无尘车间工作服和一般生产区工作服分别清洗,整理,必要时进行消毒或灭菌。已清洗的洁净工作服要规定使用期限。
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